農水省のホームページより　
かびとかび毒についての基礎的な情報：農林水産省
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「紅麹（べにこうじ）」を使った、小林製薬の機能性表示食品＝健康食品（サプリメント）を服用して、腎障害で入院したり、重症化して死亡したりする事例が出て、衝撃が広がっている。

驚くべきことには、小林製薬じたいがいまだに、有害物質が何かをつかめていないことだ。小林製薬は、みずから有害物質を検出できなかったため、ほかに原因物質があると考えて、対応が後手に回った可能性がある。

ベニコウジカビの一部には「シトリニン」という、腎障害などを起こす有毒物質をつくる「株」がある。しかし、小林製薬はシトリニンを産生しない「株」を使っており、サプリメント製品からも検出されていないという。

小林製薬は「悪玉コレステロールを下げることに役立つ」などと、サプリメントの効能をうたって販売していた。「機能性表示食品」は、健康に与える効果（機能性）や製品の安全性の根拠を消費者庁に届け出すれば、企業の責任で効能書きを表示できる制度だ。

小林製薬の商品が安全性に欠けていたのは明らかで、政府公認の「機能性表示食品」じたいが制度として問われることになるだろう。

報道によると、小林製薬は原料となる「べにこうじ」を自社で製造し、協力会社の工場でサプリメントをつくっていた。報道によると、べにこうじ原料の一部から、意図しない物質の存在を示すデータが出ているが、その物質の同定はできていないという。